Τα αποτελέσματα της μελέτης INTerpath-001, μιας δοκιμής Φάσης 3 για ένα εξατομικευμένο εμβόλιο mRNA κατά του καρκίνου, δημοσιεύθηκαν στο διαδίκτυο την Πέμπτη 22 Οκτωβρίου, δύο ημέρες πριν από την προγραμματισμένη παρουσίασή τους στο Συνέδριο της ESMO στη Μαδρίτη. Το εμβόλιο, το οποίο χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία μετά από χειρουργική επέμβαση, μείωσε τον κίνδυνο επανεμφάνισης του μελανώματος ή θανάτου κατά 42%. Η ίδια προσέγγιση βρίσκεται πλέον σε δοκιμές Φάσης 3 για τον καρκίνο του πνεύμονα.
Η οργάνωση «Lung Cancer Europe» βρίσκεται στη Μαδρίτη για το συνέδριο ESMO 2026, όπου αυτό το Σαββατοκύριακο παρουσιάζονται επίσης τα αποτελέσματα αρκετών κλινικών δοκιμών για τον καρκίνο του πνεύμονα.
Πώς διέρρευσαν τα αποτελέσματα της μελέτης INTerpath-001 πριν από το ESMO 2026
Η μελέτη INTerpath-001 επρόκειτο να παρουσιαστεί το Σάββατο 24 Οκτωβρίου ως η κύρια εισήγηση τελευταίας στιγμής στο Προεδρικό Συμπόσιο της ESMO, τη συνεδρία με τη μεγαλύτερη προβολή του συνεδρίου.
Τα αποτελέσματα της συνέντευξης τύπου κοινοποιούνται εκ των προτέρων στους δημοσιογράφους υπό «εμπάργκο», δηλαδή με τη συμφωνία να μην δημοσιευθούν πριν από μια καθορισμένη ημερομηνία και ώρα. Αυτό δίνει στους δημοσιογράφους χρόνο να μελετήσουν τα στοιχεία και να αναζητήσουν ανεξάρτητες απόψεις, ενώ σημαίνει επίσης ότι τα πλήρη αποτελέσματα δημοσιοποιούνται ταυτόχρονα.
Περίπου στις 17:30 ώρα Ηνωμένου Βασιλείου την Πέμπτη, τα δεδομένα εμφανίστηκαν σε έναν ιστότοπο ειδήσεων για την ογκολογία και αφαιρέθηκαν λίγο αργότερα. Η ESMO επιβεβαίωσε ότι είχε παραβιαστεί η απαγόρευση δημοσίευσης και, καθώς τα δεδομένα ήταν πλέον δημόσια, δημοσίευσε την περίληψη και άρθηκε η απαγόρευση δημοσίευσης για το πλήρες σύνολο δεδομένων. Στη συνέχεια, οι εταιρείες Moderna και MSD (γνωστή ως Merck στις ΗΠΑ και τον Καναδά) δημοσίευσαν τα επίσημα αποτελέσματά τους.
Αποτελέσματα της μελέτης INTerpath-001: 42% χαμηλότερο κίνδυνο επανεμφάνισης μελανώματος
Στη μελέτη αυτή αξιολογήθηκε το intismeran autogene, γνωστό και ως mRNA-4157 ή V940, σε 1.137 άτομα με μελάνωμα υψηλού κινδύνου (στάδια IIB έως IV), των οποίων ο καρκίνος είχε αφαιρεθεί πλήρως με χειρουργική επέμβαση.
Όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν πέμπρολιζουμάμπη (Keytruda), μια ανοσοθεραπεία που χρησιμοποιείται ήδη μετά από χειρουργική επέμβαση για μελάνωμα. Τα δύο τρίτα έλαβαν επίσης ιντισμεράνη, ενώ οι υπόλοιποι έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι γιατροί τους γνώριζαν ποιος έλαβε ποιο φάρμακο.
Σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με pembrolizumab, η προσθήκη του intismeran:
μείωσε τον κίνδυνο επανεμφάνισης του μελανώματος ή θανάτου κατά 42%
μείωσε κατά 38% τον κίνδυνο εξάπλωσης του μελανώματος σε απομακρυσμένα μέρη του σώματος ή τον κίνδυνο θανάτου
Οι εταιρείες Moderna και MSD το χαρακτηρίζουν ως το πρώτο θετικό αποτέλεσμα Φάσης 3 για μια εξατομικευμένη θεραπεία κατά του καρκίνου με mRNA.
Γιατί έπεσαν οι μετοχές της Moderna μετά τη διαρροή
Η τιμή της μετοχής της Moderna είχε σχεδόν τετραπλασιαστεί από τον Αύγουστο, όταν οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι η κλινική δοκιμή είχε επιτύχει τους στόχους της, χωρίς όμως να δημοσιοποιήσουν τα δεδομένα. Μετά τη διαρροή της Πέμπτης, οι μετοχές σημείωσαν πτώση έως και 25%, η διαπραγμάτευση διακόπηκε προσωρινά και η μετοχή έκλεισε με πτώση άνω του 17%. Η MSD έκλεισε με πτώση περίπου 1,8%.
Οι επενδυτές ανέμεναν αποτελέσματα πιο κοντά σε αυτά μιας προηγούμενης, μικρότερης κλίμακας δοκιμής Φάσης 2β, όπου η πενταετής παρακολούθηση έδειξε μείωση κατά 49% του κινδύνου υποτροπής ή θανάτου. Αναλυτές της Bernstein χαρακτήρισαν την πτώση ως αποτέλεσμα πωλήσεων από τους επενδυτές μόλις έγινε γνωστή η είδηση. Η τιμή της μετοχής αντανακλά τις προσδοκίες των επενδυτών· το όφελος που διαπιστώθηκε στους συμμετέχοντες στη δοκιμή παραμένει αμετάβλητο.
Πώς λειτουργούν τα εξατομικευμένα εμβόλια κατά του καρκίνου με mRNA
Το Intismeran χορηγείται σε άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για καρκίνο, προκειμένου να μειωθεί η πιθανότητα επανεμφάνισης του καρκίνου.
Μετά τη χειρουργική επέμβαση, ο όγκος κάθε ασθενούς υποβάλλεται σε γενετική ανάλυση, προκειμένου να εντοπιστούν οι μεταλλάξεις που υπάρχουν στα καρκινικά κύτταρα αλλά απουσιάζουν από τα υγιή κύτταρα. Στη συνέχεια, παρασκευάζεται μια θεραπεία ειδικά για τον συγκεκριμένο ασθενή, η οποία καλύπτει έως και 34 από αυτές τις μεταλλάξεις. Η θεραπεία αυτή εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει τα καρκινικά κύτταρα που φέρουν αυτές τις μεταλλάξεις, ενώ το pembrolizumab βοηθά τα ανοσοκύτταρα να τα επιτεθούν.
Κάθε θεραπεία απαιτεί αλληλούχιση του όγκου και εξατομικευμένη παρασκευή. Το κόστος και ο χρόνος παραγωγής θα αποτελέσουν κεντρικά ζητήματα για τα συστήματα υγείας.
Κλινικές δοκιμές εξατομικευμένων εμβολίων κατά του καρκίνου στον καρκίνο του πνεύμονα
Οι εταιρείες Moderna και MSD εξετάζουν τη δράση του intismeran στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) μέσω διαφόρων κλινικών δοκιμών:
INTerpath-002: Μελέτη Φάσης 3, με 868 άτομα με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου II έως IIIB που υποβλήθηκαν σε πλήρη χειρουργική αφαίρεση, στην οποία συγκρίνεται η χορήγηση intismeran σε συνδυασμό με pembrolizumab με τη χορήγηση pembrolizumab μόνο μετά από χειρουργική επέμβαση και χημειοθεραπεία
INTerpath-009: Μελέτη Φάσης 3, σε άτομα με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου II έως IIIB, τα οποία έλαβαν pembrolizumab και χημειοθεραπεία πριν από τη χειρουργική επέμβαση και στα οποία εξακολουθούσαν να υπάρχουν καρκινικά κύτταρα στον αφαιρεθέντα ιστό
INTerpath-014: Μελέτη Φάσης 3, με 876 άτομα με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου Ι υψηλού κινδύνου που υποβλήθηκαν σε χειρουργική αφαίρεση, στην οποία συγκρίνεται το intismeran, με ή χωρίς pembrolizumab χορηγούμενο με υποδόρια ένεση, έναντι εικονικού φαρμάκου
INTerpath-013: Φάση 2, ασθενείς με προχωρημένο πλακώδες μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που ξεκινούν την πρώτη τους θεραπεία
Οι περισσότερες από αυτές τις κλινικές δοκιμές αφορούν καρκίνο του πνεύμονα σε πρώιμο στάδιο, όπου η χειρουργική επέμβαση παρέχει τον καρκινικό ιστό που απαιτείται για την παρασκευή κάθε θεραπείας.
Το μελάνωμα και ο καρκίνος του πνεύμονα διαφέρουν ως προς τη βιολογία τους και τον τρόπο με τον οποίο ανταποκρίνονται στην ανοσοθεραπεία. Οι κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του πνεύμονα θα πρέπει να δημοσιεύσουν τα δικά τους αποτελέσματα προτού μπορέσουν να εξαχθούν συμπεράσματα για τα άτομα που πάσχουν από καρκίνο του πνεύμονα. Ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες, μεταξύ των οποίων και ο καθηγητής Άλαν Μέλτσερ του Ινστιτούτου Έρευνας για τον Καρκίνο, έχουν προειδοποιήσει να μην θεωρηθεί δεδομένο ότι τα αποτελέσματα μιας μεμονωμένης κλινικής δοκιμής για το μελάνωμα θα ισχύουν και για άλλους τύπους καρκίνου.
Πότε θα μπορούσε να εγκριθεί το εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου;
Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης INTerpath-001 θα παρουσιαστούν στο συνέδριο της ESMO το Σάββατο 24 Οκτωβρίου. Δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί σε επιστημονικό περιοδικό με κριτική επιτροπή.
Τα αποτελέσματα προέρχονται από μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση. Η μελέτη συνεχίζεται, με σκοπό να διαπιστωθεί αν η θεραπεία βοηθά τους ασθενείς να ζήσουν συνολικά περισσότερο.
Ετοιμάζεται η υποβολή αίτησης προς τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, και η Moderna αναμένει την κυκλοφορία του εμβολίου στις ΗΠΑ το 2027. Δεν έχει ανακοινωθεί χρονοδιάγραμμα για την Ευρώπη. Στην Ευρώπη, η έγκριση θα γίνει μέσω του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ενώ στη συνέχεια θα ακολουθήσουν εθνικές αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και την αποζημίωση σε κάθε χώρα.
Το Lung Cancer Europe στο ESMO 2026: πρόσβαση και οικονομική προσιτότητα
Η πρόεδρος Ντέμπρα Μοντάγκιου, η αντιπρόεδρος Αγγελική Σούρη και η επικεφαλής λειτουργιών Μελάνι Ντε Κόστερ βρίσκονται στη Μαδρίτη, όπου συναντώνται με ακτιβιστές και οργανώσεις από ολόκληρη την κοινότητα των ασθενών με καρκίνο. Οι κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο του πνεύμονα που θα παρουσιαστούν στο φετινό συνέδριο της ESMO αφορούν τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, τους καρκίνους του πνεύμονα με μεταλλάξεις στα γονίδια KRAS ή EGFR, καθώς και τα συζεύγματα αντισωμάτων-φαρμάκων.
Το Σάββατο, η Ντέμπρα Μοντάγκου θα παρουσιάσει την έρευνα της οργάνωσης «Lung Cancer Europe» σχετικά με το κόστος του καρκίνου του πνεύμονα. Ρωτήσαμε 1.161 άτομα με καρκίνο του πνεύμονα και τους φροντιστές τους σε 28 χώρες για τις οικονομικές επιπτώσεις. Δύο στα τρία αντιμετώπιζαν δυσκολίες.
Τα ευρήματα αυτά έχουν άμεση σχέση με θεραπείες όπως το intismeran. Τα φάρμακα που παρασκευάζονται για έναν μόνο ασθενή κάθε φορά είναι πιθανό να έχουν υψηλή τιμή, ενώ οι κάτοικοι των ευρωπαϊκών χωρών με χαμηλότερα εισοδήματα περιμένουν ήδη πάνω από 600 ημέρες για να αποκτήσουν πρόσβαση σε νέα φάρμακα.
Καθώς προχωρούν οι δοκιμές εξατομικευμένων εμβολίων για τον καρκίνο του πνεύμονα, η οργάνωση «Lung Cancer Europe» ζητά:
πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές για τα άτομα που πάσχουν από καρκίνο του πνεύμονα σε κάθε ευρωπαϊκή χώρα
σαφής επικοινωνία σχετικά με τα ευρήματα σε κάθε στάδιο, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις για τη φροντίδα τους
ο σχεδιασμός όσον αφορά την τιμολόγηση και την πρόσβαση να ξεκινήσει πριν από την έγκριση, ώστε οι νέες θεραπείες να φτάνουν στους πολίτες σε όλη την Ευρώπη χωρίς μεγάλες καθυστερήσεις
Αυτές οι εκκλήσεις εντάσσονται στη θέση μας σχετικά με τον νόμο της ΕΕ για τη βιοτεχνολογία, ο οποίος βρίσκεται επί του παρόντος υπό διαπραγμάτευση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Οι εξατομικευμένες θεραπείες, όπως το intismeran, αποτελούν το είδος της βιοτεχνολογίας που ο νόμος αποσκοπεί να φέρει ταχύτερα στην Ευρώπη. Ζητούμε η δημόσια υποστήριξη να συνοδεύεται από δεσμευτικές υποχρεώσεις όσον αφορά την πρόσβαση, από κλινικές δοκιμές στις οποίες θα είναι ευκολότερο να συμμετέχει κανείς πέρα από τα σύνορα, καθώς και από τη διασφάλιση ενός δομημένου ρόλου για τα άτομα που πάσχουν από καρκίνο του πνεύμονα στη διαμόρφωση του πλαισίου εφαρμογής του νόμου.
Πηγές
BBC News: Το πρώτο εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου μειώνει τον κίνδυνο επανεμφάνισης της νόσου σε μεγάλη κλινική δοκιμή. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters: Το εμβόλιο κατά του καρκίνου της Merck/Moderna μειώνει τον κίνδυνο θανάτου ή υποτροπής στο μελάνωμα κατά περισσότερο από 40%. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: Πτώση των μετοχών της Moderna μετά τη διαρροή στοιχείων για το εμβόλιο κατά του καρκίνου. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Ενημερωτικό σημείωμα για το κλινικό πρόγραμμα INTerpath των εταιρειών Merck και Moderna. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe: Δήλωση θέσης σχετικά με τον νόμο της ΕΕ για τη βιοτεχνολογία, Οκτώβριος 2026.