HARMONi-7: Ξεκίνησαν πλέον οι εγγραφές σε ευρωπαϊκά κέντρα για τη δοκιμή Φάσης 3 του ivonescimab σε ασθενείς με NSCLC υψηλού PD-L1

Η HARMONi-7 είναι μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 που αξιολογεί το ivonescimab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), των οποίων οι όγκοι παρουσιάζουν υψηλή έκφραση PD-L1.

Η μελέτη συγκρίνει το ivonescimab —ένα διειδές αντίσωμα που βρίσκεται σε στάδιο έρευνας— με το pembrolizumab, μια τρέχουσα τυπική ανοσοθεραπεία πρώτης γραμμής για αυτή την ομάδα ασθενών. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη. Τα κύρια τελικά σημεία της είναι η συνολική επιβίωση και η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.

Για να είναι επιλέξιμοι, οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία για μεταστατικό NSCLC, πρέπει να έχουν επιβεβαιωμένη διάγνωση πλακώδους ή μη πλακώδους NSCLC και πρέπει να παρουσιάζουν καλή γενική κατάσταση υγείας. Οι όγκοι δεν πρέπει να φέρουν συγκεκριμένες μεταλλάξεις που αποτελούν στόχο θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων στα γονίδια EGFR, ALK, ROS1 ή BRAF V600E.

Τα κέντρα συμμετοχής στη μελέτη προσλαμβάνουν συμμετέχοντες σε όλη την Ευρώπη. Από τότε που δημοσιεύσαμε λεπτομέρειες για αυτή τη δοκιμή, έχουν προστεθεί και άλλες χώρες. Οι ευρωπαϊκές χώρες στις οποίες λειτουργούν κέντρα συμμετοχής περιλαμβάνουν πλέον τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, την Πορτογαλία, τη Ρουμανία, τη Σερβία, την Ισπανία και την Τουρκία. Η κατάσταση συνεχίζει να εξελίσσεται καθώς ανοίγουν νέα κέντρα.

Για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τους ιστότοπους πρόσληψης, επισκεφθείτε την καταχώριση της κλινικής δοκιμής στο ClinicalTrials.gov: NCT06767514.

Το Ivonescimab βρίσκεται σε στάδιο κλινικών δοκιμών και δεν έχει εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές της Ευρώπης. Οι πληροφορίες αυτές παρέχονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελούν σύσταση. Το αν μια κλινική δοκιμή είναι κατάλληλη για ένα συγκεκριμένο άτομο αποτελεί απόφαση που λαμβάνεται από το ίδιο το άτομο και την κλινική ομάδα που το παρακολουθεί.