Περιορισμοί σχετικά με τις PFAS και τα φάρμακα: τι προτείνει η ΕΕ και πώς αυτό ενδέχεται να επηρεάσει τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα
Η Ευρωπαϊκή Ένωση προχωρά προς την κατεύθυνση του περιορισμού μιας ευρείας κατηγορίας συνθετικών χημικών ουσιών, γνωστών ως PFAS, ή ουσιών περ- και πολυφθοροαλκυλικών. Οι PFAS, που συνήθως αναφέρονται ως «χημικές ουσίες που δεν αποσυντίθενται ποτέ», απαντώνται σε χιλιάδες προϊόντα καθημερινής χρήσης και βιομηχανικά προϊόντα. Ο προτεινόμενος κανονισμός έχει σαφείς στόχους όσον αφορά το περιβάλλον και τη δημόσια υγεία. Επίσης, εγείρει σημαντικά ζητήματα σχετικά με την προμήθεια φαρμάκων, τα οποία η οργάνωση Lung Cancer Europe παρακολουθεί στενά.
Τι είναι τα PFAS;
Ο όρος PFAS είναι ένας γενικός όρος που καλύπτει χιλιάδες συνθετικές χημικές ουσίες, οι οποίες εκτιμώνται για την αντοχή τους στη θερμότητα, το νερό και το λίπος. Χρησιμοποιούνται σε πολλούς κλάδους, από τη συσκευασία τροφίμων έως τα ηλεκτρονικά είδη και τα φαρμακευτικά προϊόντα. Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων του ECHA έχει επιβεβαιώσει ότι οι PFAS ενέχουν αυξανόμενους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον λόγω της υψηλής ανθεκτικότητάς τους, και ότι τα υφιστάμενα ρυθμιστικά μέτρα δεν επαρκούν για τον αποτελεσματικό έλεγχο των εκπομπών. 
Σε ποιο στάδιο βρίσκεται η κανονιστική διαδικασία της ΕΕ;
Τον Μάρτιο του 2026, η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων του ECHA δημοσίευσε την τελική της γνώμη υπέρ της επιβολής περιορισμών σε επίπεδο ΕΕ, ενώ η Επιτροπή Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης του ECHA δημοσίευσε σχέδιο γνώμης που υποστηρίζει την ίδια κατεύθυνση.  Η δημόσια διαβούλευση σχετικά με το εν λόγω σχέδιο γνώμης ξεκίνησε στις 26 Μαρτίου και θα διαρκέσει έως τις 25 Μαΐου 2026.  Η SEAC αναμένεται να εγκρίνει την τελική της γνώμη έως τα τέλη του 2026, οπότε και οι συστάσεις της θα υποβληθούν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.  Εάν η Επιτροπή ακολουθήσει τις συστάσεις των επιτροπών, οι περιορισμοί στα φάρμακα και σε άλλα προϊόντα των βιοεπιστημών που περιέχουν PFAS θα μπορούσαν να τεθούν σε ισχύ ήδη από το 2029. 
Γιατί αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τα φάρμακα κατά του καρκίνου;
Οι PFAS χρησιμοποιούνται στην παραγωγή, τη συσκευασία και τη διανομή φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θεραπειών κατά του καρκίνου. Τουλάχιστον 139 δραστικές φαρμακευτικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σήμερα περιέχουν PFAS.  Αυτό σημαίνει ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες ενδέχεται να χρειαστούν χρόνο και επενδύσεις για να προσαρμόσουν ορισμένες διαδικασίες παραγωγής.
Το κεντρικό ρυθμιστικό ζήτημα είναι αν τα φάρμακα θα τύχουν των κατάλληλων εξαιρέσεων κατά τη διάρκεια μιας ενδεχόμενης μεταβατικής περιόδου. Η συμμαχία των χωρών της ΕΕ που εκπόνησε το φάκελο περιορισμών είχε προτείνει μια εξαίρεση χωρίς χρονικό περιορισμό για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά. Το σχέδιο γνωμοδότησης της SEAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτό δεν δικαιολογείται.  Η SEAC τάσσεται, αντίθετα, υπέρ ενός πλαισίου που θα συνδυάζει έναν γενικό περιορισμό με εξαιρέσεις για συγκεκριμένες χρήσεις, αντί για άμεση πλήρη απαγόρευση.  Ο τρόπος με τον οποίο θα επιλυθεί αυτό το ζήτημα θα είναι καθοριστικός για τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων.
Τι σημαίνει αυτό αυτή τη στιγμή;
Προς το παρόν, δεν υπάρχει καμία επίπτωση στις θεραπείες κατά του καρκίνου. Τυχόν περιορισμοί θα τεθούν σε εφαρμογή σε πολλά χρόνια, ενώ τα φάρμακα πρώτης ανάγκης αναμένεται να τύχουν ειδικής μεταχείρισης καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Τα ρυθμιστικά όργανα και τα συστήματα υγείας σε επίπεδο ΕΕ έχουν ήδη ασχοληθεί με το ζήτημα της ανθεκτικότητας του εφοδιασμού.
Η συμμετοχή της οργάνωσης «Lung Cancer Europe»
Η μείωση της μακροχρόνιας έκθεσης σε ανθεκτικές χημικές ουσίες είναι σημαντική για όλους, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που πάσχουν από καρκίνο ή έχουν ξεπεράσει την ασθένεια. Το ίδιο ισχύει και για την αδιάλειπτη πρόσβαση σε αποτελεσματικές θεραπείες. Αυτοί οι δύο στόχοι δεν έρχονται σε σύγκρουση, αλλά η μετάβαση πρέπει να γίνει με προσοχή και με πλήρη επίγνωση των συνεπειών για τις αλυσίδες εφοδιασμού φαρμάκων.
Η Lung Cancer Europe συμμετέχει σε συζητήσεις με ευρωπαϊκές οργανώσεις ασθενών και τους αρμόδιους φορείς και συμβάλλει στη συγκέντρωση στοιχείων καθώς εξελίσσεται η διαδικασία θέσπισης του κανονισμού. Θα συνεχίσουμε να ενημερώνουμε αυτή τη σελίδα καθώς προχωρά η διαδικασία.
Διαβάστε περισσότερα
Ατμοσφαιρική ρύπανση και καρκίνος του πνεύμονα στην Ευρώπη: Τι δείχνουν τα τρέχοντα στοιχεία
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows
Πώς ο κανονισμός της ΕΕ για την αξιολόγηση της ιατρικής τεχνολογίας (HTA) μεταβάλλει την αξιολόγηση της θεραπείας του καρκίνου του πνεύμονα στην Ευρώπη
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe
Δημόσια διαβούλευση του ECHA σχετικά με τον περιορισμό των PFAS
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion