Οι κλινικές δοκιμές μπορούν να προσφέρουν στους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα πρόσβαση σε νέες θεραπείες πριν αυτές διατεθούν ευρέως. Ωστόσο, η συμμετοχή σε αυτές δεν είναι εξίσου εφικτή για όλους.
Ο τόπος διαμονής ενός ατόμου, το κόστος μετακίνησης προς ένα εξειδικευμένο κέντρο και τα πρακτικά ζητήματα που συνεπάγεται η συμμετοχή μπορούν να αποτελέσουν εμπόδια. Αυτό μπορεί να είναι ιδιαίτερα δύσκολο για άτομα με σπάνιους μοριακούς υποτύπους, για τα οποία η πλησιέστερη σχετική κλινική δοκιμή ενδέχεται να διεξάγεται σε άλλη χώρα.
Η οργάνωση «Lung Cancer Europe» δημοσίευσε ένα νέο ενημερωτικό δελτίο πολιτικής, στο οποίο ζητά να γίνουν αλλαγές ώστε οι κλινικές δοκιμές να γίνουν πιο προσιτές, ποικιλόμορφες και χωρίς αποκλεισμούς σε ολόκληρη την Ευρώπη.
Φέρνοντας τις κλινικές δοκιμές πιο κοντά στους ανθρώπους
Μία από τις βασικές συστάσεις της ενημέρωσης είναι η ευρύτερη χρήση των αποκεντρωμένων κλινικών δοκιμών.
Αυτά μπορούν να φέρουν ορισμένα στοιχεία μιας κλινικής δοκιμής πιο κοντά στον τόπο διαμονής των ατόμων, μέσω προσεγγίσεων όπως η τηλεϊατρική, η ηλεκτρονική συγκατάθεση, η παρακολούθηση στο σπίτι, η παράδοση των φαρμάκων της μελέτης, καθώς και οι εξετάσεις και οι απεικονιστικές εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε κοινοτικό επίπεδο. Ορισμένες διαδικασίες θα πρέπει, ωστόσο, να συνεχίσουν να πραγματοποιούνται σε εξειδικευμένα κέντρα.
Η μείωση της ανάγκης για μετακινήσεις θα μπορούσε να διευκολύνει τη συμμετοχή περισσότερων ατόμων και θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει τους ανθρώπους να έχουν πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές πέρα από τα εθνικά σύνορα.
Ποιοι συμμετέχουν στις κλινικές δοκιμές;
Η πρόσβαση αποτελεί μόνο ένα μέρος του ζητήματος.
Οι ηλικιωμένοι, οι εθνοτικές μειονότητες, τα άτομα που ζουν σε αγροτικές περιοχές και τα άτομα που προέρχονται από κοινωνικοοικονομικά μειονεκτούσες κοινότητες ενδέχεται να υποεκπροσωπούνται στην έρευνα. Η οργάνωση «Lung Cancer Europe» ζητά οι πληθυσμοί των κλινικών δοκιμών να αντικατοπτρίζουν καλύτερα την ποικιλομορφία των ατόμων που πάσχουν από καρκίνο του πνεύμονα.
Έξι συστάσεις προς τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής της ΕΕ
Στη νέα μας ανακοίνωση καλούμε τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής της ΕΕ:
να υποστηρίξει την ευρύτερη υιοθέτηση αποκεντρωμένων κλινικών δοκιμών με επίκεντρο τον ασθενή·
να θεσπιστεί ένα ειδικό πλαίσιο για τη διασυνοριακή συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές και τη διεξαγωγή δοκιμών εξ αποστάσεως·
να βελτιωθεί η οικονομική στήριξη για τα έξοδα μετακίνησης, διαμονής και βοήθειας από φροντιστές·
να θεσπίσουν αυστηρότερες απαιτήσεις όσον αφορά τη διαφορετικότητα και την ένταξη·
να χρησιμοποιούν δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο για τον εντοπισμό πληθυσμιακών ομάδων που δεν εξυπηρετούνται επαρκώς και για την παρακολούθηση της εκπροσώπησής τους· και
να επενδύσουν σε υποδομές ψηφιακής υγείας και στην ψηφιακή παιδεία.
Αυτές οι αλλαγές θα μπορούσαν να μειώσουν ορισμένα από τα πρακτικά εμπόδια που υφίστανται στη συμμετοχή σε ερευνητικές μελέτες και να συμβάλουν ώστε τα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές να αντικατοπτρίζουν καλύτερα το πληθυσμό στον οποίο θα χρησιμοποιηθούν τελικά οι θεραπείες.